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【医療機器企業リスクマネジメント】ISO 14971:2019改定のポイント

2026年最新動向アップデート（ISO 14971:2019改定のポイント） 本記事はISO 14971:2019改定のポイント...

2019.11.25

【医療機器】ユーザビリティエンジニアリング

2026年最新動向アップデート（医療機器ユーザビリティエンジニアリング） 本記事は医療機器ユーザビリティエンジニアリングを扱った...

2020.04.08

ユーザビリティエンジニアリングの適用範囲

JIS T 62366-1：2022への適合 医療機器企業は、2024年3月31日までに、JIS T 62366-1：2022 ...

2024.01.23

【医療機器】ソフトウェア規制

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2020.04.08

リスクマネジメント＆ユーザビリティセミナー

2026年最新動向アップデート（リスクマネジメント＆ユーザビリティセミナー） 本記事はリスクマネジメント＆ユーザビリティセミナー...

2020.04.25

医療機器関連セミナー

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（全3講）【徹底理解】FDA査察対応セミナー・入門編【第１講】

2026年最新動向アップデート（FDA査察対応セミナー入門編 第1講） 本記事はFDA査察対応セミナー入門編 第1講を扱ったもの...

2020.04.29

なぜアクセルとブレーキを踏み間違うのか

2026年最新動向アップデート（なぜアクセルとブレーキを踏み間違うのか） 本記事はなぜアクセルとブレーキを踏み間違うのかを扱った...

2021.08.17

（全3講）医療機器ソフトウェア規制（IEC-62304）への具体的な対応方法【...

本邦において、2017年11月より、IEC 62304（医療機器ソフトウェア ‐ ソフトウェアライフサイクルプロセス）が実質的な...

2020.04.29

（全16講）医療機器QMS規制要件セミナー【第2講】規制要件概要

医療機器企業に初めて入社・転職した人向けの規制要件入門コースです。QMSを中心に解説を行います。 本邦では、医療機器企業（製造販...

2020.05.02

（全16講）医療機器QMS規制要件セミナー【第1講】入門医療機器業界

医療機器企業に初めて入社・転職した人向けの規制要件入門コースです。QMSを中心に解説を行います。 本邦では、医療機器企業（製造販...

2020.05.03

製薬企業における電子化のご提案