お役立ち情報

世界一わかりやすいMDRセミナー【第14講】臨床評価

MDR（欧州医療機器規則）は、日本や米国の法規制を参考にして作成され、世界で最も厳しい規制となりました。 しかしながらMDRは条...

2020.07.23231 views

MDRの適用日の延長（2020年4月17日）

イーコンプライアンス MDR情報 ＊万が一文中に解釈の間違い等がありましても、当社では責任をとりかねます。　本文書の改訂は予告な...

2020.04.17791 views

ISO 14971:2019改定点(その1)

前回も解説した通りISO 14971「医療機器－リスクマネジメントの医療機器への適用」が改定される見込みだ。今回は、筆者が分析し...

2019.11.296,543 views

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