お役立ち情報

MS-Excelに関するワーニングレター

2018.06.24FDA査察対応, 最新の483フォーム＆ワーニングレター研究

ポテトチップは医薬品よりもハイテク製品か

2023.05.25CSV・ER/ES・DI, CSV関連, Part11関連

ヒューマンエラーは根本的原因ではない

2021.08.07医薬品品質システム, 医薬品

無菌試験の限界

2021.09.27滅菌（無菌操作法）, 医薬品

医療機器企業における電子化（イベント管理・ドキュメント管...

規制遵守・品質改善の3要素

2019.02.18コンピュータシステム導入, 医薬品

ウェブセミナー「治験関連文書における電磁的記録の活用に関...

2013.07.01医薬品, 法令・通知関連, 臨床試験関連

電子署名について

1997.08.20ER/ES指針関連, Part11関連, 医薬品

臨床試験におけるpart11対応

2019.02.12Part11関連, 臨床試験関連

改正QMS省令対応ひな形

【2021年度版】

バックアップとアーカイブの違い

2021.03.19医療機器, 医薬品

（全3講）【徹底理解】FDA査察対応セミナー・入門編【第...

2020.04.29FDA, FDA査察対応