ISO-13485：2016
【徹底解説】（全5講）ISO-13485：2016対応セミナー【第1講】
ISO 13485:2016は、2016年3月1日に発行されました。 ISO-13485:2015は、米国FDA QSR（21 ...
設計管理
FDA対応設計アウトプットの要点
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入門医療機器業界
医療機器に関する品質規則
医療機器の品質保証の特徴 単に製造と検査を管理するだけで医療機器の安全性を確保できるか? GMP的な決めたことの遵守と管理、不良...
改正QMS省令対応ひな形
2024年3月から施行される新QMS省令対応は万全ですか？
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