改正QMS 省令
改正QMS省令 実施要領とは
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- 2021年 7月
CAPA関連情報
CAPA手順書＆様式の作成方法
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改正GMP省令とCAPA
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改正GMP省令 CAPAの要点
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改正GMP省令 データインテグリティの要点
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バリデーション
バリデーションと適格性評価 用語の定義
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改正GMP省令 バリデーションの要点
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COVID-19におけるパンデミックは終息が見えません。私たちは当分の間withコロナとして過ごしていかなければなりません。 世...
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医療機器企業における電子化（イベント管理・ドキュメント管理）
医療機器規制において、設計管理、製造管理、購買管理、CAPA、苦情管理、不適合品管理など、非常に煩雑な業務が求められています。
これら業務を効率化し、一元管理す...