AI
27年間、誰も見つけられなかったバグ – Claude Mythosが示したAIの...
Anthropicが2026年4月7日、自社史上最も強力なAIモデル「Claude Mythos Preview」を発表した。し...
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「バリデーション」という言葉は、製薬・医療機器業界において長く使われてきた。しかし、その意味は時代とともに大きく変化している。特...
21 CFR Part11では、クローズドシステムとオープンシステムを区別している。それはなぜであろうか?オープンシステムとは、...
AIと政治・コンプライアンス OpenAIの政治的な動向と軍事利用への懸念が引き金となり、2026年初頭に急拡大した不買運動。そ...
FDA(米国食品医薬品局)の規制である21 CFR Part 11は、医薬品・医療機器業界において電子記録・電子署名の管理基準を...
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