医療機器
誤使用と使用エラーの違い
誤使用と使用エラー ISO/IEC Guide 51: 2014 “Safety aspects － Guidelines fo...
- 2021年 2月
誤使用と使用エラー ISO/IEC Guide 51: 2014 “Safety aspects － Guidelines fo...
開発中のプログラムが医療機器に該当するのか。この判断を誤ると、承認・認証を受けずに医療機器を市場に出したことになり、逆に過剰に判...
医薬品企業、医療機器企業における品質システムにおいて、内部監査（品質監査）や供給者監査（ベンダーオーディット）を担当する監査員の...
筆者が医薬品企業や医療機器企業において多くのコンサルテーションを実施する中において、SOP（標準業務手順書）に詳細に多くのことを...