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【2021年度版】
供給者からの受入検査 前回は不適合品管理について考察した。 医療機器に限らず、製造における3原則は、不良を入れない、流さない、出...
2023.07.26
不適合品管理 今回は医療機器製造における不適合品管理について考察してみたい。まず、不適合と不適合品は異なるので注意が必要である。...
2023.07.12
監査はなぜ必要か これまで、品質管理(QC)、品質保証(QA)について解説をしてきた。 今回は監査はなぜ必要かについて考察してみ...
2023.07.10