貴社では、
『ベンダーオーディットに合格したい…』
『QMS がないので、ベンダー選定から落とされてしまった…』
『自社の製品の品質を向上させたい…』
『生産の効率を上げたい…』
『従業員教育を適切に行いたい…』
『QMS を改訂したい…』
そういう悩みはありませんか？
そんな時は、
QMS 構築支援サービス
～製薬業界の要求基準にマッチしたQMS をご提供いたします～
QMS 構築支援サービス
株式会社イーコンプライアンスでは、これまで数多くのベンダーオーディット（供給者監査） を実施して参りました。
そしてベンダーオーディットを通じて、多くの企業のQMS を精査し、また指摘事項を発見しております。
規制要件が非常に厳しく、また独特な品質保証体系を持った製薬企業で貴社の製品、サービス等を導入していただくためには、適切なQMS の構築と従業員教育が欠かせません。
本『QMS 構築サービス』では、製薬企業対応のQMS サンプルを用い、当社の経験とノウハウにより短時間で貴社のQMS を構築いたします。
貴社の目標
| 品質向上 品質保証体制の確立 品質管理の手法改善・確立 ISO9001取得 品質保証と業務プロセスの効率化のためのシステム化 |  |
イーコンプライアンスの特長
イーコンプライアンスのコンサルティングの特長は、実績と経験にもとづいたサービスのご提供です。ともすると抽象的で非現実的な成果物になりがちな企業ポリシー、手順書等を、多くのコンサルティング実施経験により、具体的かつ実行可能なものへと導きます。
- 貴社の目的に沿った検討・ご支援を行います。
- 期間中適宜ご訪問し、セッションを開催いたします。
- 弊社コンサルタントはCollaborative かつ Directive にセッションを主導いたします。
- 他社経験にもとづいて、サンプルドキュメント等をご提供し、短時間かつ高品質な成果物の作成をご支援いたします
- 弊社コンサルタントの指導の元、貴社プロジェクトメンバーに各種ドキュメントの作成にご協力いただきます（レビュ・助言を行います）
- 各種文書は、概念的なものではなく、後の対応作業、システム運用に対して、具体的（Practical）なものに仕上げます
- イーコンプライアンスのコンサルタントには、下記の特長があります
・複数大手製薬企業の監査・ベンダーオーディット支援契約をもっております。
・外資系企業における本社Part11、CSVの日本への導入支援経験および国産大手製薬会社における
・ER/ES指針対応コンサルティング経験。（のべ20社以上）
・CSV実施経験多数（eComplianceは、貴社システムのCSV実施まで含めた、トータルなご支援ができます）
・トレーニング、プレゼンテーションのわかりやすさ
・R&D領域に特化したコンサルタント
・執筆、講演活動多数（業界をリードしています）
