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号数 リンク 内 容
第231号 20250616 コンピュータ化システムとコンピュータシステムの違いとは
第230号 20250612 なぜリスクベースアプローチが必要なのか
第229号 20250609 GAMPとは何か
第228号 20250605 なぜバリデーションは未来形でベリフィケーションは過去形なのか
第227号 20250603 品質文化の歴史から学ぶ
第226号 20250602 米国の薬価はなぜ高いのか
第225号 20250530 Fast time to Marketとは
第224号 20250529 薬機法改正のインパクト
第223号 20250527 FDAの査察の傾向
第222号 20250526 原因の究明と再発防止が最重要
第221号 20250522 修正、是正処置、予防処置の違いについて
第220号 20250520 健康食品GMPとは
第219号 20250519 FDA外国施設への事前通知なし査察の拡大
第218号 20250515 FDA職員削減がもたらす査察への影響
第217号 20250513 FDA査察官へのおもてなしについて
第216号 20250512 FDAによるCAPA査察の観点
第215号 20250508 欄外記載、空欄放置の問題点
第214号 20250502 闇市場の頂点に立つ偽造医薬品ビジネス
第213号 20250501 QAとは何か
第212号 20250428 SOPとは
第211号 20250425 QCとは何か
第210号 20250424 QC、QA、監査の違い
第209号 20250422 適合性評価とは
第208号 20250421 品質とは
第207号 20250417 監査員の力量について
第206号 20250415 Self Inspectionの重要性
第205号 20250414 FDA cGMPが改定されない理由
第204号 20250410 ロット管理の重要性
第203号 20250409 リスクとは
第202号 20250407 FDAがPIC/Sに加盟した理由
第201号 20250404 なぜ日本へのFDA GMP査察はなくならないのか
第200号 20250402 原薬輸入のリスク
第199号 20250331 EIRの請求方法
第198号 20250327 EIR とは
第197号 20250326 微粒子測定と微生物モニタリング
第196号 20250324 バイオフィルムとは
第195号 20250321 HEPAフィルター管理の重要性
第194号 20250319 バイオバーデンとは
第193号 20250317 欄外記載の問題点
第192号 20250314 Drug Master Fileとは
第191号 20250312 生成AIを駆使した規制要件遵守方法
第190号 20250310 FDAのDKAT要件とは
第189号 20250306 GMP三原則は誰が言い出したのか
第188号 20250304 品質リスクマネジメントに関するSOP作成方法
第187号 20250219 FMEAとリスク優先度(RPN)
第186号 20250218 品質リスクマネジメントに関するガイドライン改正の理由
第185号 20250212 定期的なデータインテグリティ評価の重要性 
第184号 20250207 内部コミュニケーションとエラー報告の文化
第183号 20250205 ALCOA++とは
第182号 20250203 FDAの組織と査察
第181号 20250201 電子生データの特定とデータインテグリティ確保 
第180号 20250127 R-MAPとは
第179号 20250123 監査証跡消失の3つのリスク 
第178号 20250121 コンピュータシステムの品質保証は製薬企業が行うべきか
第177号 20250117 不正と意図しない変更の違い 
第176号 20250106 データインテグリティと手順書の役割
第175号 20241227 データインテグリティは不正防止ではない
第174号 20241225 CSVの本質と役割
第173号 20241218 データインテグリティの基本構成要素
第172号 20241212 生データの修正方法の理由
第171号 20241205 GAMPの経緯
第170号 20241202 電子生データの取り扱い
第169号 20241128 なぜ3ロット必要か
第168号 20241126 なぜQuality Cultureか
第167号 20241122 医薬分業の理由
第166号 20241118 医薬品製造になぜ生データが大切なのか
第165号 20241115 なぜALCOAが重要か
第164号 20241107 データ不正がもたらした悲劇
第163号 20241104 アメリカ薬局方が創設された理由
第162号 20241101 リアルワールドデータが切り拓く新しい医薬品開発の形
第161号 20241029 GMP規制の歴史的発展とFDA査察
第160号 20241009  GMPが作られた理由
第159号 20241004  FDA臨床試験で使用されるコンピュータシステムガイダンス改定
第158号 20240919  FDA査察実施から完了までのフロー
第157号 20240809  データインテグリティとヒューマンエラー
第156号 20240129  ボイルドフロッグ現象
第155号 20240122  生データの修正方法
第154号 20230929  ヒューマンエラーはなぜ起きるのか
第153号 20230920  「Validation」から「Verification」へ
第152号 20230908  GxPデータとは
第151号 20230906  どのような企業がFDA査察の対象となるか
第150号 20230905  CSV実施におけるユーザーとは
第149号 20230830  Part11とデータインテグリティを混同していないか
第148号 20230821  力量表とトレーニングニーズ
第147号 20230828  バリデーション状態の維持とは
第146号 20230807  リスクに関するクイズ
第145号 20230710  監査はなぜ必要か
第144号 20230613  クリティカルシンキングとは
第143号 20230525  ポテトチップは医薬品よりもハイテク製品か
第142号 20230511  品質保証とは
第141号 20230428  品質管理とは
第140号 20230406  品質、品質が良い、品質保証とは
第139号 20230327  コミュニケーションの重要性
第138号 20230320  データインテグリティはセキュリティと監査証跡で十分か
第137号 20230309  Part11の経緯と動向
第136号 20230224  オープンシステムについて
第135号 20230219  電子記録の長期保存に関する問題
第134号 20230211  DIの継続的完全とは
第133号 20230203  アクションリミットとアラートレベル
第132号 20230201  なぜデータインテグリティは企業にとってハードなのか
第131号 20230129  ペストコントロールの目的
第130号 20230127  バリデーションの考え方の誕生
第129号 20230125  GMPの3原則
第128号 20230116  自宅で食べる刺身はなぜ美味しくないのか?
第127号 20230112  PIC/S GMP Annex 11 コンピュータ化システム改定
第126号 20220914  FDA CSAドラフトガイダンス
第125号 20220826  Quality CultureとData Integrity
第124号 20220812  FDAの査察官は優秀か
第123号 20220709  FDAの海外査察をHHSが批判
第122号 20220708  CSV実施はそんなに重要か
第121号 20220607  リスク分析とは
第120号 20220606  予防処置とは
第119号 20220513  QMSの構築方法
第118号 20220510  電子が正か紙が正か
第117号 20220418  水平展開は予防処置ではない理由
第116号 20220413 CAPAの7段階
第115号 20220316 PIC/S GMP Annex 16新規制定
第114号 20220314 データインテグリティの指摘が減少
第113号 20220310 根本的原因の究明
第112号 20220301  ICH Q9 QRMの改正案に対するパブリックコメント
第111号 20220208  FDAがPart11 Q&Aガイダンス発出予定
第110号 20220206 FDA米国内査察再開
第109号 20220202 医薬品の製造業者における製造・品質管理体制について
第108号 20220125 真正性の3つの要件
第107号 20220123 欧米と日本の規制要件の違い
第106号 20220119 Fast Time to Marketの重要性

ご注意:記事は執筆当時の規制要件及び知見にもとづいております。規制要件及びその解釈は、時間とともに変更されます。最新の内容等につきましては、当社ホームページの各記事をご参照ください。

号数 リンク 内 容
第105号 20211221号 【ワンポイント】滅菌前の洗浄・乾燥はなぜ必要か
第104号 20211203号 【ワンポイント】全てのコンピュータシステムは CSV が必要か
第103号 20211129号 【ワンポイント】Blind Complianceについて
第102号 20211117号 【ワンポイント】一部改正とは
第101号 20211110号 【ワンポイント】今さら人には聞けないPart11
第100号 20211025号 【ワンポイント】PQの目的
第99号 20211023号 【ワンポイント】OQの目的
第98号 20211022号 【ワンポイント】IQの目的
第97号 20211015号 【ワンポイント】バリデーションの概念の誕生
第96号 20211008号 【ワンポイント】PIC/Sデータインテグリティガイダンス発効(その4)
第95号 20211006号 【ワンポイント】バリデーション責任者の責任について
第94号 20211004号 【ワンポイント】リモート査察について
第93号 20210927号 【ワンポイント】無菌試験の限界
第92号 20210910号 【ワンポイント】管理された状態とは
第91号 20210906号 【ワンポイント】FDAのUntitled Letterとは
第90号 20210902号 【ワンポイント】PIC/Sデータインテグリティガイダンス発効(その3)
第89号 20210827号 【ワンポイント】FDAの海外査察の状況
第88号 20210820号 【ワンポイント】出荷判定のあり方について
第87号 20210819号 【ワンポイント】品質リスクマネジメントの要点
第86号 20210813号 【ワンポイント】IOQの実施について
第85号 20210812号 【ワンポイント】バリデーション指針とは
第84号 20210810号 【ワンポイント】適格性評価とは
第83号 20210807号 【ワンポイント】ヒューマンエラーは根本的原因ではない
第82号 20210806号 【ワンポイント】CSVの目的
第81号 20210805号 【ワンポイント】医薬品品質システムの要点
第80号 20210714号 【ワンポイント】ハインリッヒの法則
第79号 20210713号 【ワンポイント】PIC/S DIガイダンス対訳版配布
第78号 20210708号 【ワンポイント】バリデーションとベリフィケーションの違い
第77号 20210707号 【ワンポイント】FDA査察の優先順位
第76号 20210705号 【ワンポイント】ハイブリッドシステムの問題点
第75号 20210704号 【ワンポイント】PIC/Sデータインテグリティガイダンス発効(その1)
第74号 20210630号 【ワンポイント】計器の校正とは
第73号 20210624号 【ワンポイント】適格性評価とバリデーションの違い
第72号 20210623号 【ワンポイント】一般的なリスクマネジメントプロセス
第71号 20210621号 【ワンポイント】品質システムとは
第70号 20210618号 【ワンポイント】Self Inspectionの重要性
第69号 20210617号 【ワンポイント】データインテグリティに対応した手順書とは
第68号 202106165号 【ワンポイント】改正GMP省令とデータインテグリティ責任者
第67号 20210613号 【ワンポイント】CSAとクリティカルシンキング
第66号 20210607号 【ワンポイント】改正GMP省令の問題点
第65号 20210530号 【ワンポイント】製造管理者の責務の大幅な見直し
第64号 20210513号 【ワンポイント】改正GMP省令で作成すべき手順書
第63号 20210506号 【緊急開催】 改正GMP省令要点90分セミナー開催のお知らせ
第62号 20210426号 【緊急開催】 FDAリモート査察セミナー開催のお知らせ
第61号 20210420号 【緊急開催】 FDAリモート査察セミナー開催のお知らせ
第60号 20210415号 【ワンポイント】FDAリモート査察によるW/L
第59号 20210405号 【ワンポイント】State of the Artの重要性
第58号 20210219号 【ワンポイント】供給者監査のメリット
第57号 20210205号 【ワンポイント】様式はSOPか
第56号 20210118号 【ワンポイント】改正GMP省令案の考察
第55号 20201202号 【ワンポイント】改正GMP省令新旧対応表配布!
第54号 20201113号 【ワンポイント】CSVからCSAへ
第53号 20200914号 【ワンポイント】GxP対応でないから紙に印刷!?
第52号 20200904号 【ワンポイント】クラウドシステムにおいてPart11対応は必須か
第51号 20200820号 【ワンポイント】データインテグリティは重要か
第50号 20200814号 【ワンポイント】
製造販売業者及び製造業者の法令遵守に関するガイドライン(案)
第49号 20200720号 【ワンポイント】手順書は何のために必要か
第48号 20200713号 【無料セミナー】CSVの要点解説と事例
第47号 20200704号 【ワンポイント】New Normalにおけるテレワーク査察
第46号 20200627号 【ワンポイント】校正と点検の違い
第45号 20200609号 【ワンポイント】ALCOAとALCOA+
第44号 20200609号 【ワンポイント】改正薬機法の施行日について
第43号 20200602号 【ワンポイント】ロジカルシンキングについて
第42号 20200512号 【ワンポイント】電子印鑑は認められるか
第41号 20200504号 【ワンポイント】コミュニケーションの重要性
第40号 20200427号 【ワンポイント】 ISO 9001を取得しても品質が向上しない訳
第39号 20200401号 【ワンポイント】改正GMP省令について
第38号 20200330号 【ワンポイント】Self Inspectionの重要性
第37号 20200319号 【ワンポイント】パンデミックとBCPについて
第36号 20200310号 【ワンポイント】品質目標と経営目標について
第35号 20200303号 【ワンポイント】品質システムについて
第34号 20200216号 【ワンポイント】改正GMP省令について
第33号 20200131号 【ワンポイント】自己点検について
第32号 20200123号 ISO-14971:2019年版変更点対比表ご提供のお知らせ
第31号 20191217号 【ワンポイント】適合性評価とは
第30号 20191118号 【ワンポイント】品質リスクマネジメントとは
第29号 20191030号 【ワンポイント】リスク分析とは
第28号 20191020号 【ワンポイント】リスクアセスメントとは
第27号 20191007号 【ワンポイント】CSV実施に関する質問
第26号 20190725号 無料セミナーのお知らせ
第25号 20191007号 【ワンポイント】リスクマネジメントのコツ
第24号 20190621号 【ワンポイント】CAPAの誤解
第23号 20190530号 無料セミナーのお知らせ
第22号 20190509号 【ワンポイント】バリデーションとベリフィケーションの違い
第21号 20190410号 【ワンポイント】回顧的バリデーションが許されなくなった訳とは
第20号 20190311号 【ワンポイント】データインテグリティ対応順序
第19号 20190226号 【ワンポイント】データインテグリティの誤解
第18号 20190214号 【ワンポイント】供給者管理の重要性について
第17号 20190127号 【ワンポイント】品質リスクとは
第16号 20190121号 【ワンポイント】品質マニュアルについて
第15号 20190115号 【ワンポイント】品質リスクマネジメントについて
第14号 20181217号 【ワンポイント】【FDAデータインテグリティに関するガイダンス発行】
第13号 20181105号 【ワンポイント】組織とは
第11号 20181029号 【ワンポイント】改善について
第10号 20181015号 【ワンポイント】GMP省令の改正について
第9号 20180831号 【ワンポイント】規制要件を遵守するとは
第8号 20180820号 【ワンポイント】クローズドシステムとオープンシステム
第7号 20180720号 【ワンポイント】FDA査察において原本の提示は必要か?
第6号 20180706号 【ワンポイント】改ざんとは
第5号 20180409号 【ワンポイント】医薬におけるバリデーションとは
第4号 20180319号 【ワンポイント】劣化する日本の品質
第3号 20180305号 【ワンポイント】コンピュータ化システムの3大原則
第2号 20171220号 【ワンポイント】変更管理の重要性
第1号 20171110号 【ワンポイント】ユーザ要求仕様書の重要性について
 
第145号 20171015号 【ワンポイント】医療機器ソフトウェア開発に関する規制要件について
第144号 20171007号 【ワンポイント】生データにおけるプライマリな記録とバックアップ記録について
第143号 20171002号 【ワンポイント】生データにおける動的電子記録と静的電子記録について
第142号 20170828号 【ワンポイント】データ分析について
第141号 20170818号 【ワンポイント】バリデーションの意図をとり違えていないか
第140号 20170813号 【ワンポイント】通訳の質について
第139号 20170724号 【ワンポイント】機能仕様書について
第138号 20170717号 【ワンポイント】リスクベースドアプローチの必要性
第137号 20170710号 【ワンポイント】CSVにおける成果物の種類と管理方法
第136号 20170601号 【ワンポイント】医療機器設計管理の重要性
第135号 20170526号 【ワンポイント】日本版GDPの行方
第134号 20170508号 【ワンポイント】データインテグリティとは
第133号 20170424号 【ワンポイント】FDA査察ではなぜバックヤードが必要か
第132号 20170417号 【ワンポイント】供給者管理の重要性について
第130号 20170312号 【ワンポイント】シニアマネジメントはGMPの責任を負うか
第129号 20170208号 【ワンポイント】根本的原因の重要性とは
CAPAの重要性
第128号 20161212号 【ワンポイント】根本的原因の重要性とは
第127号 20161128号 【ワンポイント】ISO-9001の認証を受けていても品質が向上しない訳とは
第126号 20161124号 【ワンポイント】ユーザビリティとは
第125号 20161118号 【ワンポイント】品質システムとは
第124号 20161102号 【ワンポイント】力量について
第123号 20161024号 【ワンポイント】ALCOAについて
第122号 20161017号 【ワンポイント】タイプライターイクスキューズについて
第121号 20161011号 【ワンポイント】規制要件のあり方について
第120号 20161003号 【ワンポイント】GDP:Good Distribution Practiceについて
第119号 20160926号 【ワンポイント】コンピュータ化システム適正管理ガイドラインについて
第118号 20160920号 【ワンポイント】電子署名について
第117号 20160912号 【ワンポイント】FMEAについて
第116号 20160829号 【ワンポイント】FDA査察において指摘をなくす方法について
※本文中のイーラーニングのリンク先が誤っておりました。
 正しくは、こちら よりご参照ください。
第115号 20160822号 【ワンポイント】MS-Excelによる電子記録管理の問題点について
第114号 20160812号 【ワンポイント】FTAとは?
第113号 20160806号 【ワンポイント】プロセスバリデーションとは?
第112号 20160803号 【ワンポイント】航空機はなぜ飛ばせることができるのか?
第111号 20160801号 【ワンポイント】予防処置はリスク管理であることについて
第110号 20160725号 【ワンポイント】Form FDA 483について
第109号 20160718号 【ワンポイント】レビュと承認について
第108号 20160710号 【ワンポイント】ソフトウェアのカテゴリ分類について
(本稿は106号からの続編です。)
第107号 20160613号 【ワンポイント】内部監査について
第106号 20160530号 【ワンポイント】ソフトウェアののカテゴリ分類について
第105号 20160523号 【ワンポイント】GMPで使用するコンピュータ化システムは4つのカテゴリに分類される
第104号 20160518号 【ワンポイント】CSVと適格性評価とプロセスバリデーションの関係
第103号 20160511号 【ワンポイント】FDA査察対応のコツ(後編)
第102号 20160425号 【ワンポイント】FDA査察対応のコツ(前編)
第101号 20160406号 【ワンポイント】規制遵守・品質改善の3要素
第100号 20160401号 【ワンポイント】FDA 510(k)申請審査の厳格化とS/Wの信頼性保証について
第99号 20160318号 【ワンポイント】FDA査察に立ち会って
第98号 20160314号 【ワンポイント】Self Inspectionとデータインテグリティに関する規制当局の期待
第97号 20160304号 【ワンポイント】
第96号 20160216号 【ワンポイント】医薬品と医療機器の相違点について
第95号 20160115号 【ワンポイント】データインテグリティについて
第94号 20151221号 【ワンポイント】どんな企業がFDA査察官に安心感を与えるか
第93号 20151215号 【ワンポイント】FDA査察対応と『15分ルール』
第92号 20151207号 【ワンポイント】規制当局が要求する監査について
第91号 20151130号 【ワンポイント】CAPAが必要な品質問題とは
第90号 20151106号 【ワンポイント】FDA査察の指摘事項(FDA Form 483)への回答期限について
第87号 20151009号 コンプライアンスコストをかけ過ぎていないか?
第84号 20150816号 手順書のあり方について
第50号 20140324号 【ワンポイント】Part11査察はなくなったのか?
第49号 20140311号 【ワンポイント】GAMPは医療機器企業で使用できるか?
第48号 20140218号 【ワンポイント】カテゴリ分類の神話
Excelの品質保証について【第8回】Excel のカテゴリ分類
医療機器業界におけるPLM導入方法に関する考察
【第6回】FDA対応のために一般的なPLMシステムでは足りないもの
第47号 20140127号 【ワンポイント】バリデーションとは
Excelの品質保証について【第7回】Excelのセキュリティ管理
医療機器業界におけるPLM導入方法に関する考察
【第5回】FDA対応とは
第46号 20131209号  
第45号 20131209号 【ワンポイント】リスクについて
第44号 20131107号 【ワンポイント】Part11査察について
医療機器業界におけるPLM導入方法に関する考察【第4回】
Excelの品質保証について【第6回】
第43号 20130829号 【ワンポイント】医薬・医療機器業界におけるバリデーションとは
Excelの品質保証について【第5回】
医療機器業界におけるPLM導入方法に関する考察【第3回】
第42号 20130821号 【ワンポイント】電子が正か紙が正か
Excelの品質保証について【第4回】
医療機器業界におけるPLM導入方法に関する考察【第2回】
第41号 20130816号 医療機器業界におけるPLM導入方法の関する考察【第1回】
GMP施行通知改正のインパクト
【第4回】電磁的記録による製品品質照査
Excelの品質保証について【第3回】
第40号 20130809号 PIC/Sの最新動向
GMP施行通知改正のインパクト
【第3回】適格性評価とCSVとPVの関係
Excelの品質保証について【第2回】
第39号 20130729号 PIC/Sの最新動向
GMP施行通知改正のインパクト 【第2回】適格性評価とは
「治験関連文書における電磁的記録の活用に関する基本的考え方について」の考察
【第2回】
Excelの品質保証について【第1回】
第38号 20130724号 GMP施行通知改正のインパクト
【第1回】バリデーション基準の改定の考察
「治験関連文書における電磁的記録の活用に関する基本的考え方について」の考察
第37号 20130122号  
第36号 20121003号 電子生データの留意点
第35号 20101024号 【緊急特集】厚労省「コンピュータ化システム適正管理ガイドライン」発出のインパクト
第34号 20100913号 21 CFR Part 11、ANNEX 11の動向について
第33号 20100720号 【緊急特集】厚労省が「コンピュータ化システム適正管理ガイドライン(案)」を発表
第32号 20100714号 【緊急特集】FDAがPart11査察再開を発表:翻訳を掲載
第31号 20100208号 【緊急特集】EDCを利用した治験における信頼性調査についてDIA参加報告
第30号 20091021号 一言アドバイス 【平成21年度GCP研修会参加報告】
第29号 20090916号 一言アドバイス 【EDCを利用した治験の信頼性調査チェックリストの発表】
第28号 20090901号 実践EDCセミナー(1)  【EDC利用治験で変わるモニタリング その1】
GAMP 5疑問解決講座(1)【ソフトウェアカテゴリの決定 その1】
第27号 20090119号 一言アドバイス:【電子記録の長期保存に関する問題】
第26号 20081125号 一言アドバイス:【規制要件のグローバル化】
第25号 20081023号 一言アドバイス:【規制当局によるER/ES査察の開始】
第24号 20080910号 一言アドバイス:【ANNEX 11改定版の考察】
第23号 20080630号 一言アドバイス:【Part11の改定の見通しについて】
第22号 20080602号 一言アドバイス:【GAMP(R) 5の考察】
第21号 20080425号 一言アドバイス:【保存性の課題】
第20号 20070213号 CSV実践講座 第19回 【サービスレベルアグリーメントの書き方】
一言アドバイス:【電子署名が必要な電子文書】
第19号 20061116号 CSV実践講座 第18回 【バリデーション報告書の書き方】
一言アドバイス:【電子署名とは】
第18号 20060921号 CSV実践講座 第17回 【テストスクリプト・ログの書き方】
一言アドバイス:【電子文書法とは】
第17号 20060823号 CSV実践講座 第16回 【テスト計画書の書き方】
一言アドバイス:【保存とは】
第16号 20060724号 CSV実践講座 第15回 【設計仕様書の書き方】
一言アドバイス:【保存性とは】
第15号 20060718号 CSV実践講座 第14回 【機能仕様書の書き方】
一言アドバイス:【見読性とは】
第14号 20060709号 CSV実践講座 第13回 【バリデーション計画書の書き方】
一言アドバイス:【真正性とは】
第13号 20050620号 CSV実践講座 第12回 【ユーザ要求仕様書の書き方】
一言アドバイス:【URSとPQ】
第12号 20050414号 【緊急特集】日本版Part11対応のための課題と問題点
一言アドバイス:【CSVにおける信頼性保証とは】
第11号 20050407号 CSV実践講座 第11回 【SDLCの概要 その8】
一言アドバイス:【CSVと品質保証】
第10号 20050322号 CSV実践講座 第10回 【SDLCの概要 その7】
第9号 20040917号 CSV実践講座 第9回 【SDLCの概要 その6】
第8号 20040823号 CSV実践講座 第8回 【SDLCの概要 その5】
一言アドバイス:【リスクベースアプローチ】
第7号 20040726号 CSV実践講座 第7回 【SDLCの概要 その4】
一言アドバイス:【電子署名についての誤解!?】
第6号 20040709号 CSV実践講座 第6回 【SDLCの概要 その3】
一言アドバイス:【Part11のゆくえ!?】
第5号 20040629号 CSV実践講座 第5回 【SDLCの概要 その2】
一言アドバイス:【品質保証(QA)とは】
第4号 20040621号 CSV実践講座 第4回 【SDLCの概要 その1】
一言アドバイス :【品質管理(QC)とは】
第3号 20040608号 CSV実践講座 第3回 【CSVの概要 その2】
一言アドバイス :【バリデーション報告書の目的】
第2号 20040603号 CSV実践講座 第2回 【CSVの概要 その1】
一言アドバイス:【PQの目的】
第1号 20040601号 CSV実践講座 第1回 【はじめに】
一言アドバイス :【IQの目的】