CSV関連
適格性評価とは
適格性評価とは 手術をする際にメスがなかったとしよう。（あり得ないが…）近所の高級刃物店で最高級のナイフを買ってきた...
- 2021年 6月
リスクマネジメント
誤使用と使用エラーは異なる
誤使用と使用エラーは異なる ISOとIECの共通ガイドである「ISO/IEC Guide 51：2014 “Safety asp...
医療機器
米国輸出品に日本の添付文書を同梱できるか
米国輸出品に日本の添付文書を同梱しても良いか あるセミナーで参加者から下記のような質問を受けた。よくある質問であるため共有したい...
CSV・ER/ES・DI
【超入門】コンピュータバリデーション & ER ES指針セミナー 9章
2026年最新動向アップデート（CSV & ER/ES指針セミナー 第9章） 本記事はCSV & ER/ES...
医薬品
臨床試験と品質保証
お役立ち動画 関連商品
セミナービデオ
人気のセミナーがビデオになって販売中！
社内研修用・自習用教材が欲しい方にオススメ！
EDC関連情報
治験関連文書の電子交付・保存の留意事項と具体的な実施方法
FDA
FDA査察対応セミナー 9章
2026年最新動向アップデート（FDA査察対応セミナー 9章） 本記事はFDA査察対応セミナー 9章を扱ったものです。FDA医療...
FDA
FDA査察対応セミナー 10章
2026年最新動向アップデート（FDA査察対応セミナー 10章） 本記事はFDA査察対応セミナー 10章を扱ったものです。FDA...
FDA
FDA査察対応セミナー 2章
2026年最新動向アップデート（FDA査察対応セミナー 2章） 本記事はFDA査察対応セミナー 2章を扱ったものです。FDA医療...
FDA
FDA査察対応セミナー 4章
2026年最新動向アップデート（FDA査察対応セミナー 4章） 本記事はFDA査察対応セミナー 4章を扱ったものです。FDA医療...
医療機器関連セミナー
医療機器関連セミナー
オンデマンド配信もあります。