業務コンサルテーション

株式会社イーコンプライアンスでは、治験業務手順書(GCPSOP)の作成をご支援いたします。

①臨床開発の総則
②社内安全性評価委員会
プロトコル検討委員会
治験実施計画書等の作成
治験計画の届出
治験モニタリング
治験品質管理及び文書管理
重篤な有害事象の収集、評価及び報告
治験機器の発注、交付及び保管・管理
⑩業務の委託
モニター等の教育・訓練