お役立ち情報

ISO 13485の認証取得・遵守は必須か

2022.06.24EUにおける医療機器規制（MDR/IVDR）, ISO-13485：2016, MDR（Medical Device Regulation）関連, 医療機器

文書と記録の違いについて

2022.06.14改正QMS 省令, ISO-13485：2016, 医療機器

医療機器規制のマネジメントレビューとは？手順書作成方法を解...

2022.05.23改正QMS 省令, ISO-13485：2016, QMS省令, 医療機器

特別採用は1度のみ

2021.11.15ISO-13485：2016, 医療機器

製薬企業における電子化のご提案

医療機器製造とプロセスバリデーション 

2021.11.20プロセスバリデーション, ISO-13485：2016

【徹底解説】（全5講）ISO-13485：2016対応セミ...

2020.05.03ISO-13485：2016, 医療機器

苦情管理について

2021.08.11FDA対応, ISO-13485：2016, 医療機器

『臨床評価と性能評価』

2020.10.06ISO-13485：2016, 医療機器

VOD（Video on Demand）セミナー

視聴期限・回数なし

文書と記録の管理について

2020.04.02ISO-13485：2016, 医療機器

ISO-13485:2016

2019.02.11ISO-13485：2016, 医療機器