医薬品
供給者管理の重要性について
企業が作る商品には様々な購買製品が含まれている。購買プロセスは、購買製品の品質を確保するための重要プロセスである。製薬企業や医療...
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1.教育とコミュニケーション まずデータインテグリティに関する教育が重要である。教育を実施すればするほどデータインテグリティ違反...
昨今、製薬業界ではデータインテグリティに関する関心が高まっている。しかしである。多くの企業や、講演・書籍を執筆しているコンサルテ...
製薬企業および医療機器企業において、CAPA(是正処置・予防処置)を導入することは至上命題である。 医療機器業界においては、IS...
設計バリデーションは「FDA 21CRF Part820 Quality System Regulation」の「Subpart...
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