お役立ち情報

『臨床評価と性能評価』

ISO 13485:2016の「7.3.7 設計・開発のバリデーション」には、下記のような要求がある。 設計・開発のバリデーショ...

2020.10.064,146 views

予防処置はリスク管理であることについて

2026年最新動向アップデート（予防処置はリスク管理であることについて） 本記事は予防処置はリスク管理であることについてを扱った...

2016.08.01790 views

富山県　コンピュータ化システム適正管理ガイドラインに基づく査察につい...

富山県　コンピュータ化システム適正管理ガイドラインに基づく査察について　平成24年1月13日

2019.02.26198 views

医療機器企業における電子化（イベント管理・ドキュメント管理）

医療機器規制において、設計管理、製造管理、購買管理、CAPA、苦情管理、不適合品管理など、非常に煩雑な業務が求められています。
これら業務を効率化し、一元管理す...