CSV・ER/ES・DI 【超入門】ERES指針、21 CFR Part 11対応セミナー(1.電子化のリスク) 最近グローバルの規制当局は、医薬品企業・医療機器企業に対する電子記録・電子署名(ER/ES)の査察を活発に実施しています。米国に... 2020.09.03491 views