医薬品
今さら人には聞けないPart11
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医薬品
医薬品の製造業者における製造・品質管理体制について
医薬品の製造業者における製造・品質管理体制について（事務連絡）が発出 厚生労働省は令和4年1月31日付で「医薬品の製造業者におけ...
QMSR関連
FDA医療機器査察の新時代QSITからの転換が意味するもの
はじめに 2026年2月2日、FDA医療機器査察の歴史に転換点が訪れた。1996年から四半世紀にわたって使用されてきたQSIT（...
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