お役立ち情報

データ分析について

FDAをはじめ世界の規制当局は、製薬企業、医療機器企業に対して統計的手法（データ分析）を要求している。ではなぜデータ分析が必要な...

2017.08.28315 views

CSV実施に関する質問

先日実施したCSV（Computerized System Validation）セミナーで、以下のような質問を受けた。同様の疑...

2019.10.07414 views

米国の薬価はなぜ高いのか

米国の医薬品価格は世界的に見ても突出して高い。同一の医薬品であっても、他の先進国と比較して2倍から10倍もの価格差があることも珍...

2025.06.0261 views

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