お役立ち情報

医薬品・医療機器等の回収について　（平成26年11月21日、薬食発1121 第10...

医薬品・医療機器等の回収について　（平成26年11月21日、薬食発1121 第10号）

2014.11.21323 views

レガシーデバイスのサイバーセキュリティガイダンス

【IMDRF】レガシーデバイスのサイバーセキュリティに係るドラフトガイダンス IMDRFは、2022年5月4日にレガシーデバイス...

2022.05.17483 views

CAPAが必要な品質問題とは

2026年最新動向アップデート（CAPAが必要な品質問題とは） 本記事はCAPAが必要な品質問題とはを扱ったものです。QMSR施...

2021.07.153,960 views

医療機器企業における電子化（イベント管理・ドキュメント管理）

医療機器規制において、設計管理、製造管理、購買管理、CAPA、苦情管理、不適合品管理など、非常に煩雑な業務が求められています。
これら業務を効率化し、一元管理す...