CSV関連
Part11の改定の見通しについて(2008年5月執筆)
2026年最新動向アップデート(21 CFR Part 11) 本ページは2008年5月、コペンハーゲンで開催されたISPE主催...
プロセスバリデーション
プロセスバリデーションとは
プロセスバリデーションとは 医療機器製造において、多くの検査は、非破壊検査である。そのため、全品検査が可能である。 万が一、不適...
データインテグリティ
生データの修正方法
製薬企業や医療機器企業に就職した場合、真先に学ぶのが生データの修正方法である。生データを修正する場合は、元のデータを見えにくくな...
セミナービデオ
人気のセミナーがビデオになって販売中!
社内研修用・自習用教材が欲しい方にオススメ!


