CSV・ER/ES・DI
全てのコンピュータシステムは CSV が必要か
QMS手順書ひな形 【コンピュータ化システム適正管理ガイドライン対応】コンピュータ化システム管理規程 本記事で触れた要求を自社の...
- 2021年 12月
滅菌（無菌操作法）
滅菌前の洗浄・乾燥はなぜ必要か
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医療機器
テクニカルレポートとは何か
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CAPA関連情報
設計変更は是正処置ではない
設計変更は是正処置ではない 修正と是正処置は異なる CAPA（是正処置・予防処置）を実施する中で、修正と是正処置を混同している例...
MDSAP
購買管理におけるQCDについて
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医療機器企業における電子化（イベント管理・ドキュメント管理）
医療機器規制において、設計管理、製造管理、購買管理、CAPA、苦情管理、不適合品管理など、非常に煩雑な業務が求められています。
これら業務を効率化し、一元管理す...
サイバーセキュリティ
医療機器のサイバーセキュリティ導入に関する手引書
本記事の解説動画 医療機器のサイバーセキュリティ関連情報 関連商品 ■ 本記事に関連するおすすめ商品 書籍 QMS／ISO関係を...