CSV・ER/ES・DI
全てのコンピュータシステムは CSV が必要か
全てのコンピュータシステムはCSV実施が必要か 筆者の元には、しばしばGxPデータを電子で管理することになったため&...
全てのコンピュータシステムはCSV実施が必要か 筆者の元には、しばしばGxPデータを電子で管理することになったため&...
滅菌前の洗浄・乾燥はなぜ必要か 文明は進化し、蒸気機関車から新幹線、この先はリニアモーターカーへと技術革新が目覚ましい。しかしな...
テクニカルレポートとは何か ISOやIEC等の国際規格には” What” しか記載出来ない。その理由は”How”を書いてしまうと...
設計変更は是正処置ではない 修正と是正処置は異なる CAPA(是正処置・予防処置)を実施する中で、修正と是正処置を混同している例...
購買管理におけるQCDについて 医療機器の設計・製造プロセスにおいて、購買管理は重要である。MDSAPでは、プロセスリンケージと...
医療機器関連セミナー
オンデマンド配信もあります。
4M 変更とは 4Mとは 4Mとは、物事をMan(人)、Machine(機械)、Material(材料)、Method...
医療機器のサイバーセキュリティ関連情報 関連商品