AI
最新AIは自ら考えて提案するエージェント機能を持つ
AIが「指示待ち」から「自律行動」へ進化しつつある 2026年、私たちが接するAIは新たな段階に入りつつある。ただ質問に答えるだ...
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AI
Excelを使用する場合の管理留意点
多くの企業や組織において、Microsoft Excelは最も身近で汎用性の高いツールとして広く活用されている。しかし、その手軽...
AI
改ざんの真の定義 ー 過失もまた、改ざんと同等に重大視される
「改ざん」と聞いて、多くの人がまず思い浮かべるのは、誰かが故意にデータを書き換える、明確な悪意をともなう不正行為であろう。日本語...
GMP
データインテグリティを脅かす事象の8割とは
データインテグリティ（Data Integrity、データの完全性）は、医薬品の製造・品質管理（GMP）および流通管理（GDP）...
QMSR関連
なぜデータインテグリティが重要なのか
医薬品・医療機器業界において、「データインテグリティ（Data Integrity：データの完全性）」という言葉は、もはや避けて...
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サイバーセキュリティ
端末チェックとは何か
21 CFR Part 11の§11.10 クローズシステムの管理 電子記録の信頼性、完全性、守秘性の維持の(h)に以下のような...
AI
なぜ人類は囲碁・将棋でAIに勝てなくなったのか ～「学習データのある世...
15年から20年前、人間とAIの将棋・囲碁・チェスは一進一退であった。3勝2敗、2勝3敗 — どっこいどっこいだった...
AI
檻に入るのは、いったい誰か？ ～AIのIQは136。人類はもう知能のトップで...
最新の生成AIをIQテストにかけると、そのスコアは120から136に達するという報告がある。実測値で言えばGPT-4は総合IQ約...
AI
BCPの「第3形態」、用意できているか ～地震編・パンデミック編に続く“AI...
BCP(Business Continuity Plan：事業継続計画)には、これまで二通りあった。 第1は地震編 –...
サイバーセキュリティ
なぜ2人以上の共謀が必要とされたのか ― 21 CFR Part 11 が電子署名に「2...
電子記録・電子署名を規制する21 CFR Part 11（以下「Part 11」）は、1997年にFDAが公布した連邦規則である...
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