ER/ES指針(英訳) 2019.02.12 JERES_eダウンロード Tweet Share Hatena Pocket RSS feedly Pin it ER/ES指針関連 パブリックコメントの回答 ウェブセミナー 法、省令関連 関連記事一覧 21 CFR Part 11が生まれた経緯 2026.01.08 規制当局によるER/ES査察の開始 2008.10.23 MS-Excelによる 電子記録管理の問題点について 2019.02.12 ER/ES実践講座(第3回) ERESガイドラインの考察 (その1) 2008.01.25 ER/ES実践講座(第11回) 製薬協EDC自主ガイダンスの考... 2008.01.25 真正性とは 2006.07.09 ER/ES実践講座(第1回) 電子化におけるリスクと規制要件 2008.01.25 医薬品等の承認又は許可等に係る申請等における電磁的... 2005.04.01