1 QSR関係(設計管理編) 設計管理概要 2020.09.03 関連商品 お役立ち情報2023.04.07QMS(手順書)ひな形 医療機器関連https://ecompliance.jp/qms-md Tweet Share Hatena Pocket RSS feedly Pin it FDA, FDA QSR(21 CFR Part 820)関連, 医療機器 3 QSR関係20150618 品質システムとは 2 QSR関係(CAPA編) FDA査察とCAPA 関連記事一覧 9 QSR関係20150618 設計管理 2021.08.05 使用エラーとは 2024.12.04 QMS省令とは 2020.01.12 FDA CSAドラフトガイダンス(対訳付) 2022.09.14 韓国の医療機器薬事規制 2025.04.03 米国輸出品に日本の添付文書を同梱しても良いか 2021.06.29 『CAPA』に関する誤解 2019.06.10 基本要件基準とは 2023.01.24