QSIT査察とは 2021.07.14 お役立ち動画 Tweet Share Hatena Pocket RSS feedly Pin it FDA対応, QSIT査察関連(医療機器), 医療機器 データインテグリティと不正~新たに迫りくる危機か~ 「改善」からCAPAへ 関連記事一覧 FDA査察実施から完了までのフロー 2024.09.19 出荷判定のあり方について 2021.08.23 医療機器に搭載するソフトウェアの品質保証 2018.06.24 FDA査察対応CAPA手順書の作成方法 2018.06.24 FDA 510(k)申請審査の厳格化とS/Wの信頼性保証について 2019.01.13 医療機器規制におけるラベリング・UDI・保管入門 2021.09.18 リスク分析とは 2022.06.07 世界一わかりやすいMDRセミナー【第1講】欧州制度概要 2020.07.23