QSIT査察とは 2021.07.14 お役立ち動画 Tweet Share Hatena Pocket RSS feedly Pin it FDA対応, QSIT査察関連(医療機器), 医療機器 データインテグリティと不正~新たに迫りくる危機か~ 「改善」からCAPAへ 関連記事一覧 PMDA全般相談とFDAのプレサブの違い 2025.05.09 医療機器のサイバーセキュリティ導入に関する手引書 2021.12.24 ロジカルシンキングについて 2020.06.02 MDSAPとは 2018.08.09 医療機器規制における設計管理入門 2021.09.18 1 QSR関係(製造管理編) プロセスコントロール 2020.09.03 医療機器のサイバーセキュリティの確保に関するガイダ... 2018.07.24 FDA査察の指摘事項(FDA Form 483)への回答期限について 2015.11.06