レガシーシステムとは
医薬品業界や医療機器業界において、「レガシーシステム」という言葉を耳にする機会が増えている。特にFDA（米国食品医薬品局）の規制...
マイグレーションアプローチとは
2025年現在、多くの企業がレガシーシステムから最新のクラウドベースシステムへの移行を進めている。しかし、単にアプリケーションを...
タイムカプセルアプローチとは
システム開発やインフラ管理の現場で、近年「タイムカプセルアプローチ」という手法が注目を集めている。これは、特定の時点のシステム環...
電子記録の長期保存が困難な理由
2026年現在、私たちは日々膨大な量のデジタルデータを生み出し続けている。写真、文書、動画、業務記録など、あらゆる情報が電子化さ...
Excelの10の問題点
Microsoft Excelは、ビジネスの現場で最も広く使われているツールの一つである。表計算、データ分析、簡易的なデータベー...
医療機器関連セミナー
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紙が正か電子が正か
デジタル化が進む現代において、多くの企業が「ハイブリッドシステム」を採用している。契約書や重要書類の一部は電子で管理し、一部は紙...
ハイブリッドシステムとは
デジタル化が進む現代のビジネス環境において「ハイブリッドシステム」という言葉を耳にする機会が増えている。しかし、この言葉が示す実...
なぜプリントアウトは信頼できないのか
2025年、デジタル化が進む現代においても、重要な契約書や報告書を「紙で保管する」文化は依然として根強く残っている。しかし、紙の...
タイプライターエクスキューズとは
医薬品業界において、電子記録の管理は極めて重要な課題である。特に米国FDA（食品医薬品局）が定める21 CFR Part 11は...
Part 11の4つの解けない課題
はじめに FDA（米国食品医薬品局）が1997年3月20日に公示し、同年8月20日に発効した21 CFR Part 11は、医薬...
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