世界一わかりやすいMDRセミナー【第15講】 適合性評価手順
製造業者は機器のMDRの適合を行う場合、適合性評価手順（Conformity Assessment Procedures）に基づ...
MDCG 2019-5 EUDAMEDへのレガシー機器の登録
2019年4月にMDCGガイダンス「MDCG 2019-5 Registration of legacy devices in ...
MDR PMS・ビジランスセミナー（サンプル）
コロナ禍によりMDR（Medical Device Regulation：欧州医療機器規則）の完全施行が2021年5月まで延期と...
MDR施行セミナー（サンプル）
～準備は出来ているか。何を実施しなければならないのか～ 2021年5月26日にMDR（欧州医療機器規則）が完全施行されました。 ...
MDCG 2021-13 MDR第31条およびIVDR第28条の対象となる製造業者、欧州代理...
2021年6月23日に、MDCGガイダンス MDCG2021-13 「Questions and answers on obli...
VOD（Video on Demand）セミナー
当社VOD配信セミナーは、視聴期間および回数制限はございません。
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MDR（欧州医療機規則）完全施行について
MDR（欧州医療機規則）完全施行について COVID-19のパンデミックに関連し、当初は2020年5月26日であったMDR （欧...
EUDAMED完全稼働までの間のガイダンス
MDCG 2021-1「Guidance on harmonised administrative practices and ...
『MDRの最新スケジュール』
MDRの最新スケジュールについて 欧州委員会が6月3日付でMDR（Medical Device Regulation：欧州医療機...
『MDRにおけるビジランスシステムについて』
コロナ禍により、本来今年の5/26から完全施行される予定であったMDR（Medical Device Regulation）が1...
MDRの適用日の延長（2020年4月17日）
イーコンプライアンス MDR情報 ＊万が一文中に解釈の間違い等がありましても、当社では責任をとりかねます。 本文書の改訂は予告な...
セミナー
医療機器・医薬品の規制対応セミナーを多数開催しています。
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