EUDAMED完全稼働までの間のガイダンス 2021.05.09 MDCG 2021-1「Guidance on harmonised administrative practices and alternative technical solutions until EUDAMED is fully functional(EUDAMEDが完全に機能するまでの、調和のとれた管理慣行と代替技術ソリューションに関するガイダンス)」が発出されました。 参考対訳はこちらをご参照ください。(株式会社オフィスヴィレッジのページに遷移します。) Tweet Share Hatena Pocket RSS feedly Pin it EUにおける医療機器規制(MDR/IVDR), MDR(Medical Device Regulation)関連, 医療機器 【対訳版】Remote Interactive Evaluations of Drug Manufacturi... 改正GMP省令で作成すべき手順書 関連記事一覧 世界一わかりやすいMDRセミナー【第7講】概要製造業者... 2020.07.23 文書と記録の違いについて 2022.06.14 バリデーション状態の維持とは 2023.08.28 『設計』と『設計管理』の違い 2019.10.15 医療機器の基本要件基準とは 2025.03.18 リスクマネジメントのコツ 2020.02.23 誤使用と使用エラーは異なる 2021.06.22 state of the artとは 2023.10.30