EUDAMED完全稼働までの間のガイダンス 2021.05.09 MDCG 2021-1「Guidance on harmonised administrative practices and alternative technical solutions until EUDAMED is fully functional(EUDAMEDが完全に機能するまでの、調和のとれた管理慣行と代替技術ソリューションに関するガイダンス)」が発出されました。 参考対訳はこちらをご参照ください。(株式会社オフィスヴィレッジのページに遷移します。) Tweet Share Hatena Pocket RSS feedly Pin it EUにおける医療機器規制(MDR/IVDR), MDR(Medical Device Regulation)関連, 医療機器 【対訳版】Remote Interactive Evaluations of Drug Manufacturi... 改正GMP省令で作成すべき手順書 関連記事一覧 MDR施行セミナー(サンプル) 2021.05.30 FDAがQMSRを発出 2024.02.02 3 QSR関係(CAPA編) QSRの要求事項 2020.09.03 データインテグリティはセキュリティと監査証跡で十分か 2023.03.20 医療機器におけるサイバーセキュリティ(その2 2021.09.15 FDA臨床試験で使用されるコンピュータシステムガイダン... 2024.10.04 CSVからCSAへ 2021.03.23 ユーザビリティエンジニアリングセミナー#1 2021.06.10