EUDAMED完全稼働までの間のガイダンス 2021.05.09 MDCG 2021-1「Guidance on harmonised administrative practices and alternative technical solutions until EUDAMED is fully functional(EUDAMEDが完全に機能するまでの、調和のとれた管理慣行と代替技術ソリューションに関するガイダンス)」が発出されました。 参考対訳はこちらをご参照ください。(株式会社オフィスヴィレッジのページに遷移します。) Tweet Share Hatena Pocket RSS feedly Pin it EUにおける医療機器規制(MDR/IVDR), MDR(Medical Device Regulation)関連, 医療機器 【対訳版】Remote Interactive Evaluations of Drug Manufacturi... 改正GMP省令で作成すべき手順書 関連記事一覧 FDA査察対応結果 2018.12.25 6 QSR関係20150618 品質監査 2020.09.03 デジタルセラピューティクス(DTx)とは 2023.02.05 世界一わかりやすいMDRセミナー【第2講】MDR概要 2020.07.23 FTAとは? 2019.01.13 医療機器製造とプロセスバリデーション 2021.11.20 改正QMS省令と13485の相違点 2021.06.07 Self Inspectionの重要性 2025.04.15