4 QSR関係（設計管理編） 設計アウトプット 2020.09.03 関連商品 お役立ち情報QMS（手順書）ひな形 医療機器関連🕒️2023年4月7日 Tweet Share Hatena Pocket RSS feedly Pin it FDA, FDA QSR（21 CFR Part 820）関連, 医療機器 2 QSR関係（設計管理編） 設計および開発計画 3 QSR関係（リスクマネージメント） リスクマネジメントプロセス 関連記事一覧 MDCG 2021-13 MDR第31条およびIVDR第28条の対象となる... 2021.06.25 ペストコントロールの目的 2023.01.29 設計移管とは 2018.06.25 FDAの海外査察の状況を保健福祉省（HHS）が批判 2022.07.08 QSRからQMSRへ 2023.02.12 内部監査を誤解していないか 2024.11.29 原薬輸入のリスク 2025.04.02 FDA査察対応のコツ（続編） 2016.05.11
