4 QSR関係(設計管理編) 設計アウトプット 2020.09.03 関連商品 お役立ち情報2023.04.07QMS(手順書)ひな形 医療機器関連https://ecompliance.jp/qms-md Tweet Share Hatena Pocket RSS feedly Pin it FDA, FDA QSR(21 CFR Part 820)関連, 医療機器 2 QSR関係(設計管理編) 設計および開発計画 3 QSR関係(リスクマネージメント) リスクマネジメントプロセス 関連記事一覧 【FDAデータインテグリティに関するガイダンス発行】 2018.12.17 医療機器規制における製造及びサービスの提供入門 2021.09.18 FDA査察対応セミナー 11章 2021.06.11 EIR(Establishment Inspection Report)とは 2025.03.27 1 QSR関係(リスクマネージメント) ISO14971とは 2020.09.03 FDC法とは 2018.06.24 QSIT マネジメントコントロールサブシステムにおいてFD... 2019.02.18 医療機器に搭載するソフトウェアの品質保証 2018.06.24