3 QSR関係(設計管理編) 設計インプット 2020.09.03 関連商品 お役立ち情報2023.04.07QMS(手順書)ひな形 医療機器関連https://ecompliance.jp/qms-md Tweet Share Hatena Pocket RSS feedly Pin it FDA, FDA QSR(21 CFR Part 820)関連, 医療機器, 設計管理 2 QSR関係20150618 21 CFR 820 QSR概要 CAPAの7段階 関連記事一覧 リスクマネジメントに関する規程・手順書・様式 2020.01.20 『異常使用』と『使用エラー』 2020.02.16 医療機器企業におけるソフトウェア バリデーション 2018.06.24 FDA査察ではなぜバックヤードが必要か 2019.01.17 MDCG2021-19 組織の品質マネジメントシステムへのUDIに... 2021.07.22 21 CFR Part 809 IVD 2019.02.18 ロジカルシンキングについて 2020.06.02 FDA対応PLM*1 構築の留意点 2018.06.24