3 QSR関係(設計管理編) 設計インプット 2020.09.03 関連商品 お役立ち情報2023.04.07QMS(手順書)ひな形 医療機器関連https://ecompliance.jp/qms-md Tweet Share Hatena Pocket RSS feedly Pin it FDA, FDA QSR(21 CFR Part 820)関連, 医療機器, 設計管理 2 QSR関係20150618 21 CFR 820 QSR概要 CAPAの7段階 関連記事一覧 設計バリデーション(設計の妥当性確認)とは 2019.03.01 医療機器規制におけるラベリング・UDI・保管入門 2021.09.18 Part11査察の再開 2021.07.18 UDI(個体識別、Unique Device Identification) 2018.06.24 オーストラリアの医療機器薬事規制 2025.04.08 ユーザビリティとは 2019.01.14 GAMPの経緯 2024.12.05 医療機器企業におけるソフトウェア バリデーション 2018.06.24