「経営方針」と「品質方針」が乖離した会社の末路
～ISO 9001:2000 が経営者に課した、最大の宿題～ 多くの会社で、経営方針と品質方針は別の文書として存在している。 経...
Case for Quality以降に見えてきた障壁
本記事の解説動画 おわりに Case for Qualityが私たちに示したのは「規制を守ること」と「品質を高めること」は同義で...
「苦情ゼロ」を掲げる会社は、必ず嘘をつく
～達成不能な目標が、組織のモラルハザードを呼び込む～ 品質目標を立てる際、こう宣言する経営者がたまにいる。「今年は顧客苦情ゼロを...
データ分析と称して、グラフを持ってくる人へ
～Why と So What がない資料は「分析」ではない～ 監査の場で「データ分析の結果を見せてください」と頼むと、ほとんどの...
失敗を報告した人ほど、なぜ褒めなければならないのか
～「報告した瞬間に叱られる」組織の致命傷～ 人は必ず間違える。間違わない人はいない。 だからこそQuality Cultureの...
セミナー
医療機器・医薬品の規制対応セミナーを多数開催しています。
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必要な力量を持った人は「育てる」のではなく「集める」
理由は患者目線にある。皆様自身が患者になったとして、クラスIIIの設計経験のない人に自分の体内に入る機器を設計してもらいたいだろ...
「Quality Culture」を読み違えていないか
本記事の解説動画 ～「品質のための文化」ではなく「品質という文化」～ Quality Culture——この言葉を「品質管理のた...
「教育訓練を徹底します」と言う経営者は、必ず再発させる
～根本的原因と、それらしく見える原因の混同～ 不祥事の謝罪会見で、経営者が決まり文句のように口にする一言がある。「このような事故...
品質の悪い会社に、監査に行ってはいけない
だが、それは見つける方も持って帰る方も「自分のところはまだマシだ」という安堵感だけで、改善の種は何ひとつ持ち帰れない。 むしろ、...
転職経験のない人に、内部監査はできない
～「自社のQMSを是とする」最大の落とし穴～ これは多くの品質責任者が口にしたがらない事実である。 内部監査は、未経験者にはでき...
