医療機器
ボーイングとエアバスの設計思想の違い
初めてでも分かる！ボーイングとエアバス、航空機設計思想の違いについて 読者は飛行機に乗るとき、その機体の製造元について意識したこ...
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ecomplianceの記事一覧
リスクマネジメント
なぜ発生頻度よりも重大性を重視するのか
リスクコントロールにおいて発生確率の低減が重要な理由 ヒューマンエラーのリスク評価において、発生確率と危害の重大性をどのように考...
ユーザビリティ
定量的評価と定性的評価の使い分け
ユーザビリティ評価での活用 “評価”という言葉、何気なく使っているかもしれないが、実は評価方法は大きく二...
医療機器
なぜ客観的証拠が重要なのか
製造業の真の使用状況評価への道 今日のビジネスシーンでも、あらゆる分野で評価の対象となる製品やサービスの品質は、使用状況が中心と...
医療機器
トレーニングが承認要件になる医療機器とは
トレーニングが承認要件となる医療機器への一歩 読者が思い描く「医療機器」とは何であろうか。MRIや人工心肺、インプラントといった...
AI
医療機器の設計においてなぜ先行品との差分に注目するのか？
ある設計変更が引き起こした教訓 2023年、ある医療機器メーカーが人工呼吸器の後継機種を開発した際、先行品から「わずか」材質を変...
ユーザビリティ
使用環境の考慮がなぜ重要なのか
環境要因が安全性に与える影響-使いこなすために知っておきたい点 最新機器の導入が進む医療現場では、その使用環境の考慮がなぜ重要な...
ユーザビリティ
なぜユーザープロファイルの特定が重要なのか
『設計の場に立つ皆様へ、ユーザープロファイルの特定が大事な理由』 設計の現場で頻繁に耳にするユーザープロファイルとは何か、ご存知...
リスクマネジメント
3 Stepメソッドとは何か
初心者向けに見渡るリスクコントロール手法 現代の企業組織は、多くのリスクを継続的に把握し、管理することが求められている。このリス...
医療機器
なぜ力量のある要員が必要なのか
「力量」の必要性―運転免許取得プロセスを通じて考察する 我々が何か新しい事を学び、熟練する際、それには一定の時間と労力が必要であ...