ユーザビリティ
航空機事故に学ぶユーザビリティの重要性
最新の技術を使用し、パフォーマンスを追求することはもちろん重要であるが、それら全てをユーザーが使いこなせるよう、または解釈しきれ...
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ecomplianceの記事一覧
ユーザビリティ
ユーザビリティエンジニアリングファイルとは何か
ユーザビリティエンジニアリングファイル(UEF)という言葉を聞いても、多くの人は何のことか分からないだろう。この専門用語を理解す...
ユーザビリティ
医療機器のライフサイクル全体でのユーザビリティ配慮
医療機器の真の価値を引き出す：ライフサイクル全体にわたるユーザビリティ配慮の重要性 普段利用する医療機器や、医療現場で扱われる機...
ユーザビリティ
ソフトウェア非搭載機器もユーザビリティエンジニアリングが必要な理由
ソフトウェア非搭載機器におけるユーザビリティエンジニアリングの重要性 「ユーザビリティエンジニアリング」という概念がある。これは...
ユーザビリティ
なぜクラス1機器もユーザビリティエンジニアリングの対象なのか
「なぜクラス1機器もユーザビリティエンジニアリングの対象なのか」について考える 我々の日々の生活では、医療機器という言葉を頻繁に...
FDA
なぜプレサブミッションが重要なのか
プレサブミッションの重要性 – フィードバック活用とバリデーションテストプロトコールの最適化 「プレサブミッション」...
FDA
FDAがユーザビリティエンジニアリングという用語を避ける理由
FDAとユーザビリティエンジニアリング：言葉の経緯とその背後 「ユーザビリティエンジニアリング」なる用語は、システムや製品の使用...
医療機器
なぜ国際規格には”How”が書かれていないのか？
世界中の企業が製品やサービスの品質を保証し、ビジネスを安全に運営するためには、国際規格の遵守が不可欠である。しかし、初めて国際規...
医療機器
IEC62366-1とIEC62366-2の違いとは何か
IEC 62366-1とIEC 62366-2の間にある壁を解明する 医療機器開発における一般的なリスク管理項目である「IEC ...
医療機器
UOUPとは何か
UOUPとは何か？ – 初心者でも理解できる専門的説明 ソフトウェア開発の領域においては、すべての成果物に対する責任...