リスクマネジメント
なぜ初期リスクより残留リスクに注目すべきなのか
初期リスクより残留リスクへのシフト ― なぜ注目すべきなのか リスクマネジメントというと、株式投資や企業経営における経済的なリス...
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ecomplianceの記事一覧
AI
State of the Art（最新の技術水準）とは何か
State of the Art（最新の技術水準）がビジネスにもたらすインパクト みなさん、最近のテクノロジーやトレンドは知って...
医療機器
インスペクションレビューとは何か
インスペクションレビューとそのメリットについて インスペクションレビューという名称を聞いたことがあるであろうか。IT業界における...
医療機器
なぜ計画書は継続的に更新が必要なのか
モダンなソフトウェア開発と計画書の持続的更新 ソフトウェア開発の業務に関わる者であれば、計画書やその更新作業は避けて通れない存在...
医療機器
DTx（デジタルセラピューティクス）とは何か
DTx（デジタルセラピューティクス）：アプリの力が変える医療の未来 近年、生活のあらゆるシーンにデジタル技術が浸透している。その...
医療機器
なぜ結合試験が必要なのか – ビッグバンテストが許されない理由
今宵、我々の興味をそそるトピックはなんと、「結合試験」である。これがなければ、ソフトウェアは贅沢な飴玉同様に、その形は一見美しく...
医療機器
Vモデルにおけるトレーサビリティとは何か
Vモデルとトレーサビリティ: その有効性と活用のポイントについて 今回はVモデルとトレーサビリティについて紹介する。読者の多くは...
医療機器
なぜ危険源の分離が必要なのか
ソフトウェア設計における危険源の分離─〈安全性〉を最優先にする理由 エンジニアとして働く場合、常に最優先事項に位置するのが「安全...
FDA
なぜソフトウェアは徹底的にテストできないのか
ソフトウェア開発の過程においては、通常、開発された製品が仕様に従って適切に動作することを確認するためにテストが実施される。しかし...
医療機器
なぜクリーンルーム手法が重要なのか
「クリーンルーム手法」の真価 – 業務効率化と品質向上への一石 ソフトウェア開発において、「クリーンルーム手法」は重...