医療機器・医薬品・エレクトロニクス等、様々な書籍を取り揃えています。 全書籍カタログ(PDF)はこちら 書店様はこちらをご確認ください。 [書籍]治験と臨床研究の SOPライティング技法並びにGCP要求事項と適合性調査対応 44,000円(税込)~ [書籍] 〈ICH E6(R3)・E8(R1)/改正GCPガイダンス〉臨床試験/臨床研究におけるQMS実装(Issueマネジメント・CAPA策定)と試験デザインへのQbD活用 49,500円(税込) ~ [書籍] 【製本版+ebook版】インクジェットインクの最適化 千態万様[進歩版] 110,000円(税込) ~ [書籍]グローバルEVおよび車載バッテリーの市場・技術トレンド 33,000円(税込)~ 【書籍】次世代ウェアラブルデバイスに向けたフレキシブル・伸縮性エレクトロニクス技術とセンサ開発 55,000円(税込) [書籍]GxP領域でのクラウド利用における CSV実施/データインテグリティ対応 46,200円(税込)~ [書籍]遺伝子治療用製品の開発・申請戦略〈承認取得に向けた規制対応と品質及び安全性の確保〉 51,700円(税込)~ [書籍]開発段階に応じたバリデーション実施範囲・品質規格設定と変更管理-プロセス/分析法バリデーション- 55,000円(税込)~ [書籍]【信頼性基準適用試験/GLP/GMP】データインテグリティに適合するための電子/紙データ・記録の運用管理とSOP作成手法 44,000円(税込)~ [書籍]パワーモジュールの高性能化を支える高耐熱・高信頼性材料と実装技術 55,000円(税込) [書籍]【超入門】コンピュータ化システムバリデーション 44,000円(税込) [書籍]半導体デバイス製造を支えるCMP技術の開発動向 44,000円(税込) [書籍] 【製本版+ebook版】【改正GMP省令対応シリーズ3】改正GMP省令で要求される『CAPA(是正措置・予防措置)』導入・運用手順 38,500円(税込) ~ [書籍] 【製本版+ebook版】【改正GMP省令対応シリーズ2】 改正GMP省令で要求される 『医薬品品質システム』と継続的改善 44,000円(税込) ~ [書籍] 【改正GMP省令対応シリーズ】ーデータインテグリティ規程・手順書テンプレート付きー当局要求をふまえたデータインテグリティ手順書作成の要点 55,000円(税込) イーコンプレス出版 医薬品関連 医療機器関連 CSV・ER/ES関連 エレクトロニクス関連 化学・材料関連 ビジネススキル・新規事業関連 化粧品・医薬部外品関連 書籍+ebook 技術開発実態分析調査報告書関連 注目技術シリーズ テーマ別シリーズ 業界・企業シリーズ