改正GMP省令 データインテグリティの要点
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データインテグリティ#1
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真正性の要件
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監査証跡の重要性
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データインテグリティと不正～新たに迫りくる危機か～
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改正GMP省令におけるデータインテグリティ要求
本年8月1日から施行される改正GMP省令において、データインテグリティに関する要求が盛り込まれている。改正GMP省令の第8条 手...
改正GMP省令とデータインテグリティ責任者
改正GMP省令では、「あらかじめ指定した者」として、製造管理者の他、下記の12の責任者を置くことを要求している。 データインテグ...
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