GMPとは
2026年最新動向アップデート（GMPとは） 本記事はGMPとはを扱ったものです。医薬品GMP・コンピュータ化システムの周辺規制...
一部改正とは
2026年最新動向アップデート（一部改正とは） 本記事は一部改正とはを扱ったものです。医薬品GMP・コンピュータ化システムの周辺...
計器の校正とは
改正GMP省令の第10条 製造管理、第11条 品質管理などに「計器の校正」という用語が出てくる。しかしながら省令本文にはその用語...
改正GMP省令とデータインテグリティ責任者
改正GMP省令では、「あらかじめ指定した者」として、製造管理者の他、下記の12の責任者を置くことを要求している。 データインテグ...
改正GMP省令により追加になった責任者
2026年最新動向アップデート（改正GMP省令により追加になった責任者） 本記事は改正GMP省令により追加になった責任者を扱った...
医療機器企業における電子化（イベント管理・ドキュメント管理）
医療機器規制において、設計管理、製造管理、購買管理、CAPA、苦情管理、不適合品管理など、非常に煩雑な業務が求められています。
これら業務を効率化し、一元管理す...
改正GMP省令で作成すべき手順書
2026年最新動向アップデート（改正GMP省令で作成すべき手順書） 本記事は改正GMP省令で作成すべき手順書を扱ったものです。改...
改正GMP省令について
2026年最新動向アップデート（改正GMP省令について） 本記事は改正GMP省令についてを扱ったものです。改正GMP省令（202...
定期のＧＭＰ合性調査に対する事務連絡
2026年最新動向アップデート（定期のＧＭＰ合性調査に対する事務連絡） 本記事は定期のＧＭＰ合性調査に対する事務連絡を扱ったもの...
シニアマネジメントはGMPの責任を負うか
2026年最新動向アップデート（シニアマネジメントはGMPの責任を負うか） 本記事はシニアマネジメントはGMPの責任を負うかを扱...
Quality Systems Approach to Pharmaceutical CGMP Regulations（2006.9）
2026年最新動向アップデート（Quality Systems Approach to Pharmaceutical CGMP）...
VOD（Video on Demand）セミナー
当社VOD配信セミナーは、視聴期間および回数制限はございません。
お好きな時間に、繰り返し何度でもご視聴いただけます。