2 QSR関係(CAPA編) CAPA
関連商品
関連商品
【FDA CFR 820 QSR対応】文書管理規程・手順書・様式FDA QSRに沿った形の文書管理に関する規程・手順書・様式集で...
関連商品
お役立ち動画
参考 21 CFR Part820 Quality System Regulation, FDA 1997Design Cont...
当社VOD配信セミナーは、視聴期間および回数制限はございません。
お好きな時間に、繰り返し何度でもご視聴いただけます。
ラベリングとは ラベルとラベリングは異なる。ただし、ラベルはラベリングの一種である。 米国のFDC法(The Federal F...
1996年10月7日、FDAは、1978年の医療機器GMP規則を改正して「品質システム(QS:Quality System)規則...
QSIT 是正措置及び予防措置サブシステムにおいてFDA 査察を準備する際の留意事項
プロセスバリデーション
医療機器規制において、設計管理、製造管理、購買管理、CAPA、苦情管理、不適合品管理など、非常に煩雑な業務が求められています。
これら業務を効率化し、一元管理す...