1 QSR関係（文書管理編） 文書管理
【FDA CFR 820 QSR対応】文書管理規程・手順書・様式FDA QSRに沿った形の文書管理に関する規程・手順書・様式集で...
1 QSR関係20150618 FDAによる法的措置の統計
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2024年3月から施行される新QMS省令対応は万全ですか？
すでに現行QMS省令に準拠したQMSを構築されている方で、改正対応が必要な方
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パート820 － 品質システム規則（QSR） （邦訳版）
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1996年10月7日、FDAは、1978年の医療機器GMP規則を改正して「品質システム（QS：Quality System）規則...
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