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QSRからQMSRへ

2023.02.12QMSR関連

ISO13485:2016とQMSR（案）との差異

2023.02.12QMSR関連

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2022.10.15FDA QSR（21 CFR Part 820）関連, 医療機器

【邦訳版】21 CFR Part 820 Quality ...

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【邦訳】FDA Part 820 QMSR(Quality...

2022.08.16QMSR関連

FDA 510(k)申請とは

2021.09.20FDA 510(k)関連

FDA QSR入門セミナー

2019.08.04FDA QSR（21 CFR Part 820）関連, FDA対応

苦情管理について

2021.08.11FDA対応, ISO-13485：2016, 医療機器

改正QMS省令対応ひな形

【2021年度版】

1 QSR関係（CAPA編） CAPAとは

2020.09.03FDA, FDA QSR（21 CFR Part 820）関連, 医療機器

7 QSR関係（設計管理編） 設計バリデーション

2020.09.03FDA, FDA QSR（21 CFR Part 820）関連, 医療機器