4 QSR関係（製造管理編） 不適合品 2020.09.03 関連商品 お役立ち情報QMS（手順書）ひな形 医療機器関連🕒️2023年4月7日 Tweet Share Hatena Pocket RSS feedly Pin it FDA, FDA QSR（21 CFR Part 820）関連, 医療機器 3 QSR関係（CAPA編） QSRの要求事項 2 QSR関係（製造管理編） 購買・識別 関連記事一覧 臨床評価と性能評価 2025.03.13 改正QMS省令における実施要領とは 2021.05.31 なぜ継続的な臨床評価が必要か 2024.11.23 適用除外と非適用の違い 2019.06.24 MDCG 2019-5 EUDAMEDへのレガシー機器の登録 2021.07.29 生成AIを駆使した規制要件遵守方法 2025.03.12 FDA査察実施から完了までのフロー 2024.09.19 製造販売業許可はいつまでに取得が必要か 2022.02.03
