2 QSR関係20150618 21 CFR 820 QSR概要 2020.09.03 関連商品 お役立ち情報QMS(手順書)ひな形 医療機器関連🕒️2023年4月7日 Tweet Share Hatena Pocket RSS feedly Pin it FDA, FDA QSR(21 CFR Part 820)関連, 医療機器 2 QSR関係(文書管理編) 記録 3 QSR関係(設計管理編) 設計インプット 関連記事一覧 経営者の責任 2018.07.02 FDA査察実施から完了までのフロー 2024.09.19 リスクベースドアプローチとは 2019.01.04 デジタルセラピューティクス(DTx)とは 2023.02.05 (全3講)医療機器ソフトウェア規制(IEC-62304)への... 2020.04.29 PMDA全般相談とFDAのプレサブの違い 2025.05.09 設計移管とは 2018.06.25 2 QSR関係(概論編) 医療機器品質保証の国際調和 2020.09.03