新規に質問を投稿する場合はこちら。 Advance Filter by Select filter byFeaturedSolvedUnsolved Status AllProcessingHoldSolved Categories Select a category 製薬規制全般(1) - GLP(1) - GCP() - GMP() - cGMP() - PIC/S GMP() CSV(2)ER/ES(0)医療機器規制全般(14) - MDR(14) - QMSR() - ISO 10993() その他(8)データインテグリティ(2) Order by Select orderbyDateTitleRandomComment CountAnswer CountView CountVote Count Order Descending Ascending Per page 10 20 30 40 50 60 70 80 90 100 0Vote 1Answer 34View EU MDR AnnexⅠの13.2および日本の基本要件基準第8条第2項の該当性について Asked by K 4月 15, 2025 Last replied by ecompliance 0Vote 1Answer 48View OEM製品の場合のダイレクトマーキングについて Asked by 伊藤 一也 4月 15, 2025 0Vote 1Answer 60View QMS省令第45条(ISO13485:2016の7.5.6)に関する質問です。 Asked by スガ 4月 14, 2025 0Vote 1Answer 56View ダイレクトマーキングについて Asked by 伊藤 一也 4月 11, 2025 0Vote 1Answer 87View 生安性通知について Asked by K 4月 05, 2025 0Vote 1Answer 122View DHFの電子承認/管理を推進するための知識獲得 Solved Asked by TK 3月 26, 2025 0Vote 0Answer 83View EU MDR AnnexⅠの13.2および日本の基本要件基準第8条第2項の該当性について Solved Asked by K 3月 26, 2025 0Vote 1Answer 176View USBを使用したデータの取扱 Asked by YY 3月 14, 2025 Last replied by ecompliance 0Vote 1Answer 118View クラスⅢ医療機器へのJIS T0601-1-2:2023対応要否 Asked by テラメックス(株)芦谷早苗 3月 11, 2025 0Vote 1Answer 140View MDR 第10条第9項(b)について Asked by 田中慎 3月 05, 2025 1 2 3 4 次へ » 新規に質問を投稿する場合はこちら。