【邦訳版】21 CFR Part 820 Quality System Regulation(QSR) 2022.10.15 21_CFR_820_QSR_Jダウンロード 関連商品 お役立ち情報2023.04.07QMS(手順書)ひな形 医療機器関連https://ecompliance.jp/qms-md Tweet Share Hatena Pocket RSS feedly Pin it FDA QSR(21 CFR Part 820)関連 FDA CSAドラフトガイダンス(対訳付) QSRからQMSRへ 関連記事一覧 1 QSR関係(リスクマネージメント) ISO14971とは 2020.09.03 6 QSR関係(製造管理編) 保管 2020.09.03 FDA査察対応苦情管理手順書の作成方法 2018.11.05 9 QSR関係20150618 設計管理 2021.08.05 5 QSR関係(CAPA編) CAPAシステムの導入 2020.09.03 FDA QSRとISO-13485:2016の比較 2019.02.11 3 QSR関係(CAPA編) QSRの要求事項 2020.09.03 8 QSR関係(製造管理編) 据付 2020.09.03