【邦訳版】21 CFR Part 820 Quality System Regulation(QSR) 2022.10.15 21_CFR_820_QSR_Jダウンロード 関連商品 お役立ち情報2023.04.07QMS(手順書)ひな形 医療機器関連https://ecompliance.jp/qms-md Tweet Share Hatena Pocket RSS feedly Pin it FDA QSR(21 CFR Part 820)関連 FDA CSAドラフトガイダンス(対訳付) QSRからQMSRへ 関連記事一覧 パート820 - 品質システム規則(QSR) (邦訳版) 2019.02.20 1 QSR関係20150618 FDAによる法的措置の統計 2020.09.03 5 QSR関係(製造管理編) 包装・ラベル 2020.09.03 1 QSR関係(文書管理編) 文書管理 2020.09.03 7 QSR関係(設計管理編) 設計バリデーション 2020.09.03 FDA査察対応苦情管理手順書の作成方法 2018.11.05 設計管理はウォーターフォールモデルではない 2025.04.18 3 QSR関係(リスクマネージメント) リスクマネジメン... 2020.09.03