【邦訳版】21 CFR Part 820 Quality System Regulation(QSR) 2022.10.15 21_CFR_820_QSR_Jダウンロード 関連商品 お役立ち情報2023.04.07QMS(手順書)ひな形 医療機器関連https://ecompliance.jp/qms-md Tweet Share Hatena Pocket RSS feedly Pin it FDA QSR(21 CFR Part 820)関連 FDA CSAドラフトガイダンス(対訳付) QSRからQMSRへ 関連記事一覧 医療機器規制における苦情管理 2024.11.27 3 QSR関係(概論編) 21 CFR 820 QSR概要 2020.09.03 1 QSR関係(CAPA編) マネージメントコントロール 2020.09.03 FDA査察対応CAPA手順書の作成方法 2018.06.24 QSRからQMSRへ 2022.10.15 2 QSR関係(CAPA編) CAPA 2020.09.03 1 QSR関係(CAPA編) CAPAとは 2020.09.03 FDA QSRとISO-13485:2016の比較 2019.02.11