FDA査察において指摘ゼロを連続達成 2018.02.25 イーコンプライアンスでは、FDA査察対応において通算7度目となるNAI(No Action Indicated:指摘なし)を達成いたしました。 Tweet Share Hatena Pocket RSS feedly Pin it 医薬品cGMPにおける品質システムからのアプローチ(邦訳版)公開 FDAデータインテグリティに関するガイダンス発行 最近のお知らせお知らせ一覧 個別セミナーのご案内 2024.11.14 (11/28)情報機構セミナーのお知らせ 2024.09.24 (11/21)情報機構セミナーのお知らせ 2024.09.24 「サイバーセキュリティ対応テンプレート集」発売 2024.07.31 QMSひな形「21 CFR Part 11解釈表」販売のお知らせ 2024.07.16