FDAデータインテグリティに関するガイダンス発行

FDAは2018年12月に「Data Integrity and Compliance With Drug CGMP Questions and Answers Guidance for Industry」（データインテグリティのガイダンス(Q&A）)を最終化し発行しました。 詳しくはこちら。 対訳版はこちら。
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