8 QSR関係(設計管理編) 設計移管 2020.09.03 関連商品 お役立ち情報2023.04.07QMS(手順書)ひな形 医療機器関連https://ecompliance.jp/qms-md Tweet Share Hatena Pocket RSS feedly Pin it FDA, FDA QSR(21 CFR Part 820)関連, 医療機器 1 QSR関係(製造管理編) プロセスコントロール 3 QSR関係(概論編) 21 CFR 820 QSR概要 関連記事一覧 プロセスバリデーションとは 2023.08.31 ソフトウェアに関するワーニングレター 2018.06.24 医療機器規制における苦情管理 2024.11.27 The 510(k) Program: Evaluating Substantial Equivale... 2019.02.18 ISO 13485の認証取得は必須か 2022.01.12 バリデーションの意図をとり違えていないか 2017.08.18 監査証跡の重要性 2021.07.07 FDA査察対応セミナー 6章 2021.06.07