新規に質問を投稿する場合はこちら。 Advance Filter by Select filter byFeaturedSolvedUnsolved Status AllProcessingHoldSolved Categories Select a category 製薬規制全般(1) - GLP(1) - GCP() - GMP() - cGMP() - PIC/S GMP() CSV(2)ER/ES(0)医療機器規制全般(10) - MDR(10) - QMSR() - ISO 10993() その他(8)データインテグリティ(2) Order by Select orderbyDateTitleRandomComment CountAnswer CountView CountVote Count Order Descending Ascending Per page 10 20 30 40 50 60 70 80 90 100 0Vote 1Answer 282View 医薬品生産•製造システム端末の入れ替え時におけるIQ OQ PQについて Asked by 小林誠 2月 01, 2025 0Vote 1Answer 296View 医療機器の添付文書の記載要領（細則）について （令和４年７月21日最終改正）のより詳細な情報を知りたい Asked by hk 1月 31, 2025 0Vote 1Answer 150View 輸出用医療機器製造等届 Asked by M 1月 29, 2025 0Vote 1Answer 178View 医療機器クラスⅡの申請（代3者機関）において Asked by Y.Y 1月 20, 2025 0Vote 1Answer 223View MDR認証の取り消しに伴う流通制限 Asked by Hattori 1月 08, 2025 Last replied by ecompliance 0Vote 1Answer 234View 設計文書(電子ファイル)を管理するファイルサーバー Asked by ecompliance 1月 06, 2025 Last replied by ecompliance 0Vote 2Answer 470View 設備洗浄の許容残留値 Asked by Kaino 11月 29, 2024 Last replied by ecompliance 0Vote 2Answer 742View 医療機器の三役と医薬品の三役の兼務について Asked by X 12月 16, 2024 Last replied by ecompliance 0Vote 1Answer 475View FDAとEU MDR報告の基準について Asked by 伊藤 一也 12月 12, 2024 Last replied by ecompliance 0Vote 1Answer 245View 医療機器開発時の初期流動の確認 Solved Asked by Miyakawa 12月 09, 2024 Last replied by ecompliance « 前へ 1 2 3 4 次へ » 新規に質問を投稿する場合はこちら。
