お役立ち情報

改正QMS省令案の考察

2021.01.18

『改正QMS省令について』

2020.03.13

QMS省令を改正するための省令案に関する意見の募集

2020.10.20

【IMDRF】レガシーデバイスのサイバーセキュリティに係るドラフトガイダンス

2022.05.17

行動変容を伴う医療機器プログラムに関する評価指標（案）

2022.03.09

医薬品・医療機器等安全性情報 No.373

2020.06.01

CSAガイダンスの状況

2021.10.28

欧州委員会によるIVDR移行期間延長の提案

2021.10.18

『医療機器のサイバーセキュリティ導入に関する手引書』パブリックコメント募集開始

2021.10.08

FDAなどによる機械学習に関する指針

2021.10.29