6 QSR関係（設計管理編） 設計検証
2026年最新動向アップデート（設計検証） 本動画はQSR §820.30(f)「Design verification」に基づ...
1 QSR関係（CAPA編） マネージメントコントロール
2026年最新動向アップデート（マネジメント・レスポンシビリティ） 本動画はQSR 21 CFR 820.20「Manageme...
5 QSR関係（CAPA編） CAPAシステムの導入
2026年最新動向アップデート（CAPAシステムの導入） 本動画はQSR §820.100「Corrective and pre...
4 QSR関係20150618 マネージメントプロセス
2026年最新動向アップデート（マネジメントプロセス） 本動画はQSR §820.20「Management responsib...
5 QSR関係20150618 リソースプロセス
2026年最新動向アップデート（リソースプロセス） 本動画はQSR時代のリソース管理プロセス（§820.25 Personnel...
改正QMS省令対応ひな形
2024年3月から施行される新QMS省令対応は万全ですか？
すでに現行QMS省令に準拠したQMSを構築されている方で、改正対応が必要な方
これから医療機器に参入する方
に...
3 QSR関係（設計管理編） 設計インプット
2026年最新動向アップデート（設計インプット） 本動画はQSR §820.30(c)「Design input」に基づく解説で...
2 QSR関係20150618 21 CFR 820 QSR概要
2026年最新動向アップデート（21 CFR 820 QSR概要） 本動画は2015年6月時点の21 CFR Part 820（...
2 QSR関係（文書管理編） 記録
2026年最新動向アップデート（記録） 本動画はQSR 21 CFR 820.180「Records, general requ...
2 QSR関係（CAPA編） CAPA
2026年最新動向アップデート（CAPA – 詳細編） 本動画はQSR 21 CFR 820.100「Correct...
1 QSR関係（文書管理編） 文書管理
2026年最新動向アップデート（文書管理） 本動画はQSR 21 CFR 820.40「Document controls」に基...
医療機器関連セミナー
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