【改定】PIC/S GMP Annex I 「無菌医薬品の製造」対訳版のご案内

2022年9月19日にPIC/S GMP Annex I 「無菌医薬品の製造」が改定されました。（改訂日付は2022年9月9日付）
PIC/S GMP Annex Iは、2017年に12月20日にドラフト版が発行されてから、数回のパブリックコメントの募集を経てやっと最終化されました。
完全施行日は2023年8月25日です。ただし8.123項は2024年8月25日施行となりました。
この度のAnnex I 最終版においては、EU GMPとPIC/S GMPの関連メンバーが共同で作成しました。
なおEU GMP Annex Iは、2022年8月25日に発行されています。

＜対訳版＞