お役立ち情報

サイトマスターファイル 製薬協・APAC（Asia Partnership Conference of ...

2026年最新動向アップデート（サイトマスターファイル） 本記事はサイトマスターファイルを扱ったものです。医薬品GMP・コンピュ...

2018.12.27

「医薬品品質システムにおける品質 リスクマネジメントの活用について」 ...

2026年最新動向アップデート（医薬品品質システムにおける品質リスクマネジメント） 本記事は医薬品品質システムにおける品質リスク...

2018.12.27

「医薬品添加剤GMP自主基準について」 医薬品添加剤GMP自主基準2016版 厚...

「医薬品添加剤GMP自主基準について」 医薬品添加剤GMP自主基準2016版 厚生労働 省医薬・生活衛生局監視指導・麻薬対策課事...

2018.12.27

｢製品品質の照査報告書記載例について｣ 厚生労働省医薬食 品局監視指導・...

2026年最新動向アップデート（製品品質の照査報告書記載例） 本記事は製品品質の照査報告書記載例を扱ったものです。医薬品GMP・...

2018.12.27

品質リスクマネジメント手順書

2026年最新動向アップデート（品質リスクマネジメント手順書） 本記事は品質リスクマネジメント手順書を扱ったものです。リスクマネ...

2018.12.27

セミナー

医療機器・医薬品の規制対応セミナーを多数開催しています。
オンデマンド配信もございます。

リスクアセスメントシート

2026年最新動向アップデート（リスクアセスメントシート） 本記事はリスクアセスメントシートを扱ったものです。医薬品GMP・コン...

2018.12.27

品質マネジメントレビュー手順書

2026年最新動向アップデート（品質マネジメントレビュー手順書） 本記事は品質マネジメントレビュー手順書を扱ったものです。医薬品...

2018.12.27

品質マニュアル

2026年最新動向アップデート（品質マニュアル） 本記事は品質マニュアルを扱ったものです。医薬品GMP・コンピュータ化システムの...

2018.12.27

FDA査察対応結果

書籍 [書籍] 新FDA医療機器査察・QMSR対応実務書 本記事の内容をより深く理解するための解説書である。 価格：55,000...

2018.12.25

品質リスクマネジメント概念図

2026年最新動向アップデート（品質リスクマネジメント概念図） 本記事は品質リスクマネジメント概念図を扱ったものです。リスクマネ...

2018.12.27

書籍

規制対応の実務書を多数取り揃えています。
医薬品・医療機器・CSV/ER・ES から化学・エレクトロニクスまで。