医療機器
合理的に予見可能な誤使用とは何か
合理的に予見可能な誤使用とは何か – 明白なエラーから学ぶ責任の所在 新製品を設計する際には、利用者がどのようにその...
- お役立ち情報
ユーザビリティ
正常使用と異常使用の境界線はどこにあるのか
正常使用と異常使用の境界─取扱説明書の深読みでトラブルを未然に防ごう 身の周りにはさまざまな製品が存在している。それぞれが持つ複...
ユーザビリティ
ユーザビリティとは「使いやすさ」ではない
皆は「ユーザビリティ」について知悉しているであろうか。一般的には「使いやすさ」を意味すると思われがちであるが、実はそこには些少の...
医療機器
使用エラーとヒューマンエラーの違いとは何か
使用エラーとヒューマンエラーへの深い理解 皆が日常生活で、道具を使いこなすのは簡単であろうか。あるいは、技術のより専門的な領域に...
医療機器
なぜヒューマンエラーとソフトウェアエラーは発生確率を求めないのか
ヒューマンエラーとソフトウェアエラー：「いつかは」ではなく「必ず」起こる 皆が一生懸命に仕事をしている最中、時折襲ってくる不慮の...
医療機器企業における電子化（イベント管理・ドキュメント管理）
医療機器規制において、設計管理、製造管理、購買管理、CAPA、苦情管理、不適合品管理など、非常に煩雑な業務が求められています。
これら業務を効率化し、一元管理す...
リスクマネジメント
リスクマネジメントファイルとは何か
リスクマネジメントファイル（RMF）について、エンジニアの視点から解説する。新しい医療機器を開発するエンジニアとして、製品の安全...
リスクマネジメント
なぜ初期リスクより残留リスクに注目すべきなのか
初期リスクより残留リスクへのシフト ― なぜ注目すべきなのか リスクマネジメントというと、株式投資や企業経営における経済的なリス...
AI
State of the Art（最新の技術水準）とは何か
State of the Art（最新の技術水準）がビジネスにもたらすインパクト みなさん、最近のテクノロジーやトレンドは知って...
医療機器
インスペクションレビューとは何か
インスペクションレビューとそのメリットについて インスペクションレビューという名称を聞いたことがあるであろうか。IT業界における...
医療機器
なぜ計画書は継続的に更新が必要なのか
モダンなソフトウェア開発と計画書の持続的更新 ソフトウェア開発の業務に関わる者であれば、計画書やその更新作業は避けて通れない存在...
セミナービデオ
人気のセミナーがビデオになって販売中！
社内研修用・自習用教材が欲しい方にオススメ！