ICH Q10 医薬品品質システムに関するガイドラインについて(平成22年2月19日、薬食審査発0219第1号、薬食監麻発0219第1号) 2010.02.19 医薬品品質システムに関するガイドラインについてダウンロード Tweet Share Hatena Pocket RSS feedly Pin it 医薬品, 法・省令関連 厚労省コンピュータ化システム適正管理ガイドラインの考察(2010.... 電子生データの留意点 関連記事一覧 Part11の改定の見通しについて 2008.06.30 データインテグリティの誤解 2019.03.03 FDA査察対応と『15分ルール』 2015.12.25 機能仕様書について 2017.07.24 品質管理とは 2023.04.28 データインテグリティと手順書の役割 2025.01.06 GMPが作られた理由 2024.10.09 リスクベースドアプローチの必要性 2017.07.17