Guidance for Industry Process Validation: General Principles and Practices (2011.1) 2018.12.23 Guidance for Industry Process Validation: General Principles and Practices (2011.1) Tweet Share Hatena Pocket RSS feedly Pin it FDA対応, 各種ガイダンス 医薬品品質システムに関するガイドラインについて(平成22年2月19... 品質リスクマネジメント概念図 関連記事一覧 2 QSR関係(文書管理編) 記録 2020.09.03 21 CFR Part 806 CORRECTION&REMOVAL 2019.02.18 パート820 - 品質システム規則(QSR) (邦訳版) 2019.02.20 3 QSR関係20150618 品質システムとは 2020.09.03 3 QSR関係(設計管理編) 設計インプット 2020.09.03 UDI(個体識別、Unique Device Identification) 2018.06.24 8 QSR関係(製造管理編) 据付 2020.09.03 FDA臨床試験で使用されるコンピュータシステムガイダン... 2024.10.04