民間事業者等が行う書面の保存等における情報通信の技術の利用に関する法...
ウェブセミナー 法、省令関連 民間事業者等が行う書面の保存等における情報通信の技術の利用に関する法律について。 ＊万が一文中に解...
Part11のゆくえ!?
当社のホームページでもお知らせしましたように、FDAが6/11に開催を予定していたPart11 Public Meetingが中...
製薬業界におけるグローバルプロジェクト（2000年8月執筆）
＊万が一文中に解釈の間違い等がありましても、当社では責任をとりかねます。本文書の改訂は予告なく行われることがあります。 製薬業界...
電子署名及び認証業務に関する法律(平成12年5月31日法律第102号)
ウェブセミナー 法、省令関連 電子署名及び認証業務に関する法律 ＊万が一文中に解釈の間違い等がありましても、当社では責任をとりか...
GAMP®5セミナー受講報告（2008年5月執筆）
ウェブセミナー GAMP®5セミナー受講報告 GAMP®5を研究するページです。 ＊GAMPはISPEの登録商標です。＊万が一文...
製薬企業における電子化のご提案
電子署名について
FDAは、1997年8月20日に21 CFR Part 11 “Electronic Records; Electr...