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QSRからQMSR(Quality Management Regulation)へ FDAは、医療機器の品質システム規制を調和さ...
2022.08.16
FDAは、QSR(21 CFR Part 820)のcGMP要求事項を改正する品質管理システム規則(QMSR)最終規則を発行し、...
2024.02.02