お役立ち情報

ファイルとは 

2021.11.26医療機器, 設計管理

設計変更は是正処置ではない

2021.12.08CAPA関連情報, 設計管理

医療機器規制における設計管理入門

2021.09.18医療機器, 設計管理

3 QSR関係（設計管理編） 設計インプット

2020.09.03FDA, FDA QSR（21 CFR Part 820）関連, 医療機器, 設計管理

医療機器関連セミナー

『設計移管とは』

2020.07.07設計移管, 医療機器

『設計』と『設計管理』の違い

2019.10.15医療機器, 設計管理

設計管理における誤解

2019.07.23設計管理

設計変更とは

2019.06.02設計管理

改正QMS省令対応ひな形

【2021年度版】

FDA対応設計審査（Design Review）の要点

2019.06.02設計管理

『設計管理』に関する誤解

2019.05.31医療機器, 設計管理